Registro ante la FDA USA

La FDA (US FOOD & DRUG ADMINISTRATION) es un organismo de la administración de EEUU que marca la regulación para poder operar en un sinfín de actividades y sectores en dicho mercado.

Se entiende que, en general, algunas empresas españolas que quieran realizar algún tipo de exportación desde España (https://www.fda.gov/about-fda/fda-en-espanol) deberán estar registradas ante la FDA. Incluso en el caso de que no tengan una actividad comercial permanente pero quieran enviar una muestra a EEUU.

Para poder realizar el registro, la empresa española necesita obligatoriamente tener un AGENTE ante la FDA (no tiene nada que ver con un agente comercial). Es decir, una empresa u organismo que esté autorizado por la FDA para representar y actuar como agente de la empresa española ante la propia FDA. Y esta posibilidad se ofrece por parte de la Cámara de Comercio de A Coruña junto con su partner en Miami, la SPAIN – UNITED STATES CHAMBER OF COMMERCE de Miami, que está autorizada oficialmente para operar ante la FDA y realizar este tipo de registros.

Por favor en caso de necesitar este servicio o necesitar algún tipo de aclaración al respecto, por favor contacte con el Departamento de Comercio Exterior: