Cámara de Comercio, A Coruña
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REGISTRO ANTE LA FDA USA

 

¿QUÉ ES LA FDA?

¿QUÉ ES LO QUE REGULA LA FDA Y QUÉ EMPRESAS NECESITAN UN REGISTRO FDA?

La FDA regula un sinfín de actividades.

Se entiende que, en general, las empresas españolas que quieran realizar algún tipo de exportación desde España de la mayor parte de las actividades que se citan a continuación, deberán estar registradas ante la FDA. Incluso en el caso de que no tengan una actividad comercial permanente sino que tan sólo quieran enviar una muestra.

Los sectores o actividades que regula la FDA son los siguientes: 

  • Los alimentos, excepto la mayoría de los productos de carne y aves de corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los EE.UU.
  • Aditivos alimenticios
  • Fórmulas infantiles
  • Suplementos dietéticos.
  • Medicamentos de uso humano.
  • Vacunas, otros productos biológicos y de la sangre.
  • Dispositivos médicos, desde artículos sencillos como depresores de lengua, hasta tecnologías complejas tales como marcapasos.
  • Productos electrónicos que emiten radiaciones, tales como hornos de microondas y equipos de rayos X.
  • Cosméticos.
  • Alimentos, medicamentos y  dispositivos para animales domésticos, animales de granja y otros animales.
  • Productos derivados del tabaco.

No obstante, conviene aclarar con la Cámara o con quien realicen servicios similares la necesidad o no de realizar el registro.

Para realizar el registro, la empresa española necesita obligatoriamente tener un AGENTE ante la FDA (no tiene nada que ver con un agente comercial). Es decir, una empresa u organismo que esté autorizado por la FDA para representar y actuar como agente de la empresa española ante la propia FDA. 

 

COSTE Y CARACTERÍSTICAS DEL SERVICIO DE REGISTRO Y AGENTE ANTE LA FDA


atención a usuarios

Breves

  • La Cámara de A Coruña organiza una jornada sobre FP Dual dirigida a empresas 21/03/2019

    El próximo 26 de marzo, de 9.30h a 11h, la Cámara de A Coruña ofrece una jornada gratuita sobre FP Dual dirigida a las empresas que tengan interés en ofrecer Formación Dual a jóvenes de entre 16 y 25 años. En la inauguración institucional participarán Mª Eugenia Pérez Fernández, subdirectora xeral de Formación Profesional de la Xunta de Galicia y Antonio Couceiro, presidente de la Cámara de Comercio de A Coruña. A continuación, tendrán lugar las intervenciones de Nicolás Espasandín, asesor técnico de la Subdirección Xeral de Formación Profesional de la Xunta de Galicia; de José Ignacio Vila, jefe de estudios del IES Universidade Laboral, que imparte FP Dual; y de Dacil Suárez Bolaños, Subdirectora de Personas y Organización de Repsol, una empresa con una exitosa experiencia en esta materia.

  • Ya se pueden solicitar las ayudas a la contratación y el autoempleo de jóvenes 20/03/2019

    Ya se pueden solicitar las ayudas a la contratación y al autoempleo de los jóvenes inscritos en el Sistema Nacional de Garantía Juvenil y en el programa PICE de Garantía Juvenil de la Cámara de A Coruña. El objeto de esta convocatoria es establecer el régimen de las ayudas destinadas a fomentar la creación de empleo, así como a apoyar el desarrollo de nuevas actividades empresariales y/o profesionales de este colectivo. En la anterior convocatoria la Cámara concedió 79 ayudas. La entidad cameral cuenta este año con un presupuesto cercano a los 400.000€ para ambas ayudas. Las empresas que contraten a jóvenes que cumplan los criterios establecidos, optarán a una ayuda de 4.950€, mientras que los jóvenes que se decanten por el autoempleo podrán solicitar una ayuda de 600€.

  • PRÓXIMOS CURSOS 14/03/2019

    - Transmisiones Empresas (Auren, 21/03). - Asistente de Dirección (25/03-2/04). - Jornada del Registro de Expertos Contables de Galicia (Colegio Economistas, 28/03). - Los errores más frecuentes en la venta, cómo evitarlos (1 y 2/04). - Vender a través de las redes sociales (8 y 11/04).

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